ABSTRACT
Resumen Objetivo: determinar si en una muestra de población mexicana la distribución de los marcadores séricos del primer trimestre difiere del modelo de riesgos de The Fetal Medicine Foundation y calcular los factores de corrección necesarios para un desempeño adecuado de la prueba. Materiales y Métodos: estudio descriptivo y transversal en el que se midieron las concentraciones de beta-hCG-libre y proteína plasmática A del embarazo en sueros maternos del primer trimestre, por ensayo de electroquimioluminiscencia aprobado por la Fetal Medicine Foundation. Se obtuvieron los múltiplos de mediana ajustados por el algoritmo de la Fetal Medicine Foundation (astraia). Para describir la distribución de cada marcador y probar su diferencia estadística con la media 0.000, se hizo su transformación a log10 ideal mediante la prueba de t para una muestra. Además, se describen las distribuciones de los múltiplos de mediana por características del embarazo y lote de reactivo. Resultados: en 1008 sueros, el log10 MoM global fue de -0.121 ± 0.2706 para beta-hCG-libre y -0.049 ± 0.2372 para proteína plasmática A del embarazo. Conclusiones: en esta muestra poblacional mexicana las distribuciones de beta-hCG-libre y proteína plasmática A del embarazo difieren de las esperadas para población similar a la hispana europea. Se recomienda aplicar los respectivos factores de corrección de 0.756 y de 0.893 para las medianas del algoritmo.
Abstract Objective: To determine whether first trimester serum markers distribution on a Mexican population sample differ from The Fetal Medicine Foundation (FMF) risks model, and to calculate the necessary correction factors for accurate test performance. Materials and Method: Transverse descriptive study, Free-beta-hCG and PAPP-A were measured on unselected first trimester maternal sera using FMF approved electrochemiluminescence assay, the adjusted MoM were obtained from FMF algorithm (astraia); they were log10 transformed to describe each marker distribution and to test their statistical difference with the 0.000 ideal mean by one sample t-test. MoM distributions for pregnancy characteristics and reagent lot are additionally described. Results: On 1008 sera, the overall adjusted log10MoM was -0.121 ± 0.2706 SD for Free-beta-hCG and -0.049 ± 0.2372 SD for PAPP-A; these distributions differed significantly from tåzhe expected by FMF risks model. Conclusions: Free-beta-hCG and PAPP-A distributions on this Mexican population sample differ from expected for population similar to Hispanic European, median correction factors of 0.756 MoM and of 0.893 MoM, respectively, are recommended for the algorithm.
ABSTRACT
Resumen OBJETIVO: estructurar una pregunta clínica para conocer la utilidad de la prueba cualitativa de GPBB en sangre capilar de pacientes embarazadas, con la finalidad de establecer el diagnóstico de preeclampsia. MATERIALES Y MÉTODOS: estudio ambispectivo efectuado con base en las respuestas a la pregunta clínica estructurada: ¿cuál es la validez diagnóstica de la prueba cualitativa de la isoenzima BB de la fosforilasa de glucógeno (GPBB) en sangre capilar para preeclampsia? se buscaron las fuentes primarias en PubMed, mediante las palabras clave (MeSH): "Glycogen phosphorylase isoenzyme BB AND Pregnancy" y "Glycogen phosphorylase isoenzyme BB AND Pre-eclampsia". Se seleccionaron los artículos más relevantes, se les asignó nivel de evidencia, se investigó si la muestra y metodología fueron iguales, comparables o diferentes de la prueba cualitativa en sangre capilar, y se analizaron sus resultados con la finalidad de establecer el diagnóstico clínico de preeclampsia. RESULTADOS: no se encontraron estudios de la determinación cualitativa de GPBB en sangre capilar. En tres ensayos de casos y controles (nivel de evidencia 4) se compararon las concentraciones de GPBB en suero mediante ELISA y se encontraron cifras elevadas al momento de establecer el diagnóstico clínico; sin embargo, se consideró como un rasgo fenotípico de preeclampsia clínica, pero no como una prueba diagnóstica. CONCLUSIONES: no existe suficiente evidencia médica que respalde la utilidad de la determinación cualitativa de GPBB en sangre capilar de pacientes embarazadas para establecer el diagnóstico de preeclampsia; por lo tanto, no se sustenta su aplicación en ningún escenario clínico.
Abstract OBJECTIVE: To establish if the clinical use of the test for the diagnosis of pre-eclampsia is scientifically supported by evidence-based medicine. MATERIALS AND METHODS: Ambispective study based on the responses to the PICO clinical question was constructed, then primary sources were searched in PubMed by the strategies Glycogen phosphorylase isoenzyme BB AND Pregnancy, and Glycogen phosphorylase isoenzyme BB AND pre-eclampsia, the relevant ones were selected, with allocation of level of evidence, determining if samples and methodology were similar, comparable or different to the capillary blood test, and results were analized under diagnosis clinical intention. RESULTS: No studies were found on qualitative GPBB detection in capillary blood. Three case-control studies (evidence level 4) compared GPBB maternal serum levels determined by ELISA, and described an elevation of GPBB at clinical diagnosis, rather as a phenotypical feature of clinical Pre-eclampsia, but not a diagnostic test. CONCLUSIONS: There is no evidence at all to offer the qualitative determination of GPBB in capillary blood of pregnant women; its clinical use is not supported whatsoever.